Spółka liczy na postęp w uzyskaniu refundacji testów genetycznych wykorzystywanych do wykrycia wirusa SARS-CoV-2 w oparciu o metodę amplifikacji izotermicznej RT-LAMP. W opublikowanych właśnie nowych wytycznych Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT) uwzględniono metodę RT-LAMP jako zalecaną do badania genetycznego pacjentów objawowych z SARS-CoV-2.
– Cieszymy się, że Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji, która wycenia świadczenia medyczne dla Narodowego Funduszu Zdrowia, uwzględniła w swoich wytycznych technologię, na której oparliśmy nasz wynalazek służący między innymi do wykrywania SARS-CoV-2. W pierwszym panelu chorób oddechowych, stworzonym dla Genomtec®ID, naszego przenośnego laboratorium genetycznego, które mamy zamiar zarejestrować w Unii Europejskiej w maju tego roku, znalazły się obok wirusa SARS-CoV-2 takie choroby jak grypa, RSV oraz dwa rodzaje zapalenia płuc. Dzięki Genomtec®ID, w trakcie jednej wizyty u lekarza, będzie można sprawdzić na co choruje pacjent stawiając diagnozę potwierdzoną badaniem genetycznym i przepisując właściwe schorzeniu leczenie. – powiedział Miron Tokarski, współzałożyciel i prezes zarządu Genomtec SA.
Opublikowana właśnie Aktualizacja Zaleceń w Diagnostyce SARS-CoV-2 dotyczy rozdziału diagnostyki laboratoryjnej, który poszerzono o nowe podrozdziały: zalecenia ogólne oraz badania przesiewowe. Wg zaleceń AOTMiT: „Szybkie testy genetyczne (RT-PCR lub automatyczne RT-LAMP) mogą być wykonywane jako testy POCT (wykonywane w miejscu udzielania świadczenia), przez przeszkolony personel, jeżeli producent testu uwzględnił taką możliwość. Nadzór nad jakością tych badań pełni laboratorium kompetentne w zakresie diagnostyki COVID-19.”
Najpewniejsze do potwierdzenia zakażenia pozostają testy genetyczne pozwalające na wykrywanie RNA wirusa z wymazu z nosowej części gardła. Umożliwiają one wykrycie zakażenia we wczesnej fazie jeszcze przed wystąpieniem objawów. W wytycznych zamieszczono też diagramy diagnostyczne służące do diagnostyki pacjentów z objawami zakażenia SARS-CoV-2, obejmujący nie tylko testy antygenowe i RT-PCR, ale również testy izotermiczne RT-LAMP osób bez objawów klinicznych w ramach badań przesiewowych w kierunku SARS-CoV-2 przeprowadzonych np. na lotniskach.
Pełny tekst aktualnych zaleceń AOTMiT dotyczących diagnostyki zakażenia SARA-CoV-2 dostępny jest tutaj >>.
