Genomtec na finiszu industralizacji Genomtec®ID – podsumowanie I kwartału 2022 r.
Spółka opublikowała właśnie raport za I kwartał 2022 r. I kwartał br. był niezwykle intensywny dla Genomtec S.A. Spóła rozpoczęła pilotażową produkcję analizatorów Genomtec®ID jak również etap badań porównawczych swojego urządzenia. Wyniki uzyskane w badaniu będą podstawą do rejestracji CE-IVD Genomtec®ID w Unii Europejskiej planowanej na połowę tego roku.
Genomtec podpisuje umowę dystrybucyjną na Genomtec®ID w Europie
Spółka podpisała umowę na wyłączną dystrybucję w Grecji swojej flagowej platformy testów genetycznych Genomtec®ID oraz testu Respiratory Panel 5-plex. Partner handlowy Genomtec, Atropos Ltd, jest specjalistycznym dystrybutorem rozwiązań z zakresu biologii molekularnej o ugruntowanej pozycji rynkowej w Grecji. Firma Atropos rozpocznie dystrybucję urządzenia po rejestracji platformy Genomtec®ID i panelu testowego 5-plex.
Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji uwzględniła testy RT-LAMP w zaleceniach diagnostycznych dotyczących detekcji SARS-CoV-2
Genomtec liczy na postęp w uzyskaniu refundacji testów genetycznych wykorzystywanych do wykrycia wirusa SARS-CoV-2 w oparciu o metodę amplifikacji izotermicznej RT-LAMP. W opublikowanych właśnie nowych wytycznych Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT) uwzględniono metodę RT-LAMP jako zalecaną do badania genetycznego pacjentów objawowych z SARS-CoV-2.
Genomtec rozpoczyna badania porównawcze Genomtec®ID
Spółka rozpoczęła fazę testów porównawczych Genomtec®ID, mobilnej platformy do diagnostyki genetycznej z panelem chorób układu oddechowego tzw.: „Respiratory Panel (RP) 5-plex”. Wyniki uzyskane w tym badaniu klinicznym będą podstawą do rejestracji CE-IVD Genomtec®ID w Unii Europejskiej planowanej na połowę tego roku.
Europejski Urząd Patentowy przyznał Genomtec nowy patent
Spółka otrzymała od Europejskiej Organizacji Patentowej (EPO) patent na technologię i urządzenie Genomtec®ID wynalezione przez Genomtec SA. Wynalazek objęty nową ochroną patentową obejmuje Genomtec®ID, kluczową technologię Spółki związaną z zastrzeżonym autorskim systemem bezkontaktowego grzania i detekcji temperatury, opracowaną do badań w miejscu opieki nad pacjentem (POCT) oraz innych zastosowań.
Genomtec rozpoczyna pilotażową produkcję analizatorów Genomtec®ID
Spółka rozpoczęła pilotażową produkcję analizatorów do pierwszych 15 urządzeń Genomtec®ID. Analizatory są produkowane przez zespół Genomtec w Wielkiej Brytanii w ścisłej współpracy z tamtejszym partnerem CDMO. Rozpoczęcie produkcji było możliwe w związku z zakończeniem procesu projektowania i testowania niezawodności komponentów analizatora.
Laboratoryjne testy genetyczne Genomtec wykrywają wszystkie warianty SARS-CoV-2 w tym Omicron
Spółka przeprowadziła analizę swoich szybkich testów genetycznych, która potwierdziła ich skuteczność w wykrywaniu wszystkich znanych wariantów wirusa SARS-CoV-2 w tym ostatnio odkrytego wariantu Omicron.
Genomtec dokonuje nowego zgłoszenia patentowego w Wielkiej Brytanii
Spólka dokonała zgłoszenia patentowego pn. „Thermal interface arrangement” w zakresie autorskiej metody przekazywania i pomiaru ciepła w Urzędzie ds. Własności Intelektualnej Wielkiej Brytanii (UK IPO). Wynalazek Emitenta może mieć szerokie zastosowanie nie tylko w diagnostyce, ale też w rozwiązaniach biomedycznych, elektronice czy mechanice.
Miron Tokarski Laureatem Rankingu: Leaders of the Future
Miron Tokarski, współzałożyciel i prezes Genomtec, znalazł się w zaszczytnym gronie laureatów rankingu Magazynu Forbes: „Leaders of the Future”. Spośród 140 nominowanych kandydatów Kapituła wyłoniła 10 Liderów, wizjonerów z różnych dziedzin życia, którzy za rok, pięć czy dziesięć lat będę w stanie decydować o kształcie świata.
Genomtec otrzymuje szósty już patent chroniący technologię Spółki w zakresie diagnostyki genetycznej HPV-16
Spółka otrzymała od Urzędu Patentowego Rzeczpospolitej Polskiej ochronę patentową na zestaw starterów do wykrywania wirusa brodawczaka ludzkiego typu 16 (HPV16), metodę wykrywania zakażenia HPV16 oraz zastosowanie zestawu starterów do wykrywania infekcji HPV.
Genomtec coraz bliżej komercjalizacji swojej platformy Genomtec®ID – podsumowanie III kwartału 2021 r.
Spółka opublikowała właśnie raport za III kwartał 2021 r. Okres III kwartału to wzmożony czas prac nad Genomtec®ID – spółka pozyskała kolejne 2 patenty (łącznie posiada już 5). Kluczowy z perspektywy ochrony wartości intelektualnej firmy był patent wydany przez Polski Urząd Patentowy na technologię bezkontaktowego grzania i detekcji.
Spółka rozpoczęła w dniu dzisiejszym analizę możliwości przyspieszenia planowanej komercjalizacji platformy Genomtec ID. Analiza będzie obejmowała wybór rozwiązań wspierających rozwój strategiczny firmy, przede wszystkim w zakresie wyznaczenia optymalnego czasu wejścia na rynek z rozwiązaniem Genomtec ID, w tym jego przyspieszenia w stosunku do aktualnie komunikowanego planu.
Genomtec składa prospekt do Komisji Nadzoru Finansowego
Spółka złożyła dzisiaj do Komisji Nadzoru Finansowego prospekt emisyjny, sporządzony w związku z planowanym przeniesieniem notowań akcji spółki na rynek główny Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie. Główną motywacją Spółki do przeniesienia notowań jest zwiększenie rozpoznawalności Spółki i uzyskanie dostępu do większego grona długoterminowych inwestorów, włączając w to inwestorów zagranicznych.
Spółka otrzymała decyzję Urzędu Patentowego Rzeczypospolitej Polskiej o uzyskaniu ochrony patentowej na swój wynalazek, którym jest technologia bezkontaktowego grzania i detekcji, która może być użyta nie tylko w badaniach genetycznych, jak w przypadku systemu POCT Genomtec ID, opracowanego przez Spółkę, ale także we wszelkich urządzeniach czy systemach grzewczych mających zastosowanie poza branżą medyczną. To piąty patent otrzymany przez Genomtec od początku działania firmy i trzeci wydany przez URPL.
Genomtec otrzymał pozytywną decyzję o przyznaniu swojego czwartego już patentu przez Japoński Urząd Patentowy
Spółka otrzymała pozytywną decyzję Japońskiego Urzędu Patentowego przyznającą Spółce ochronę patentową na wynalezione przez Genomtec SA technologię i urządzenie Genomtec ID. Przyznanie patentu uwarunkowane jest wniesieniem przez Genomtec wymaganych opłat urzędowych. Zarząd Genomtec podjął już pozytywną decyzję w tej sprawie a wniesienie opłat nastąpi wkrótce.
Genomtec dokonał zgłoszenia patentowego na zestaw starterów do wykrywania zakażeń bakteriami Salmonella enterica, jednych z najczęściej występujących chorób zakaźnych wśród ludzi i zwierząt
Spółka dokonała zgłoszenia patentowego w zakresie autorskiego zestawu starterów, metody diagnostyki oraz składu mieszaniny reakcyjnej do genetycznej diagnostyki zakażeń bakterią Salmonella enterica w technice LAMP. Zgłoszenie zostało dokonane w Urzędzie Patentowym Rzeczpospolitej Polskiej. Opracowana przez Genomtec technologia do wykrywania jest szybsza i mniej kosztowna niż obecnie wykorzystywane na rynku.
Genomtec S.A. wyraził zamiar ubiegania się o przeniesienie notowań Spółki z alternatywnego rynku NewConnect na główny rynek Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie (GPW). W związku z tym Zarząd zwołał Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie na 13 września br. w celu podjęcia przez Akcjonariuszy Genomtec uchwały upoważniającej Zarząd do przeprowadzenia niezbędnych działań zmierzających do przeniesienia notowań akcji Spółki. W ramach przeniesienia notowań akcji Spółki na duży parkiet GPW nie jest planowana nowa emisja akcji. Główną motywacją Zarządu jest uzyskanie dostępu do większego grona długoterminowych inwestorów, w tym inwestorów zagranicznych.
Flagowe rozwiązanie Genomtec wchodzi w decydującą fazę rozwoju – spółka podsumowuje działania w drugim kwartale
Spólka opublikowała raport za drugi kwartał 2021 r. Spółka podsumowała najważniejsze działania w tym postęp prac nad flagowym rozwiązaniem, tj. ultraszybką mobilną platformą diagnostyczną – Genomtec ID. W drugim kwartale Spółka przystosowała prototyp Genomtec ID do wersji przedprodukcyjnej, przeprowadziła testy kompatybilności elektromagnetycznej oraz kontynuowała rozwój molekularnych paneli diagnostycznych. Genomtec otrzymał również ochronę patentową na zestaw starterów do powielania sekwencji nukleotydowej Borrelia burgdorferi – bakterii wywołującej boreliozę. Dokonał również kolejnego ważnego zgłoszenia patentowego w zakresie MRSA – zakażenia organizmu gronkowcem złocistym opornym na metycylinę. To już trzeci patent, który uzyskała Spółka od rozpoczęcia swojej działalności.
Genomtec otrzymuje certyfikat ISO 13485 realizując kolejny niezbędny krok w projekcie Genomtec ID
Genomtec SA otrzymał certyfikat potwierdzającą zgodność systemu zarządzania jakością z normą ISO 13485 na podstawie audytów przeprowadzonych przez TÜV Rheinland – prestiżową, niezależną jednostkę certyfikującą. Certyfikat został wystawiony w zakresie projektowania i rozwoju urządzeń IVD do wykrywania wcześniej zdefiniowanych patogenów biologicznych i potwierdza najwyższy poziom systemów zarządzania jakością dla wyrobów medycznych opracowywanych przez Spółkę. Posiadanie certyfikatu jest niezbędne do rejestracji mobilnego systemu diagnostyki genetycznej Genomtec ID, planowanej na połowę 2022 roku.
Spółka powołała Radę Naukową w skład której wejdą światowi eksperci z zakresu zarządzania systemami opieki zdrowotnej i technologii. Zadaniem Rady jest wsparcie Genomtec w dalszym rozwoju technologicznym, biznesowym oraz w zakresie obszaru klinicznego innowacyjnych produktów Spółki. Obecnie do Rady Naukowej zostali powołani: Eric Garnier – posiadający 35-letnie doświadczenie w branży medycznej oraz prof. Krishnendu Chakrabarty – laureat wielu naukowych nagród, a także właściciel 18 patentów na rynku amerykańskim, specjalizujący się obszarze technik mikroprzepływowych.
Genomtec dokonuje zgłoszenia patentowego na zestaw starterów do wykrywania zapalenia opon mózgowych bakterią dwoinki
Spółka dokonała zgłoszenia patentowego w zakresie autorskiego zestawu starterów, metody diagnostyki oraz składu mieszaniny reakcyjnej do genetycznej diagnostyki Neisseria meningitidis (dwoinka zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych) w technice LAMP. Zgłoszenie zostało dokonane w Urzędzie Patentowym Rzeczpospolitej Polskiej.
Testy genetyczne Genomtec SARS-CoV-2 Duo Kit (nr kat. GA00B) oraz Direct-RT-LAMP (nr kat. GA00C) wykrywają szereg wariantów wirusa
Genomtec przeprowadził analizę bioinformatyczną (in-silico) oraz tzw. “analizę laboratorium mokrego” dla zestawów diagnostycznych Genomtec® SARS-CoV-2 EvaGreen® RT-LAMP CE-IVD Duo Kit (RT-LAMP Duo) oraz Genomtec® SARS-CoV-2 EvaGreen® Direct-RT-LAMP CE-IVD Kit (Direct).
Genomtec: Jarosław Oleszczuk przechodzi z Zarządu do Rady Nadzorczej Spółki
Spółka ogłosiła w projekcie uchwały Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy Spółki (zwołanego na dzień 20 lipca br.) chęć powołania dr Jarosława Oleszczuka do Rady Nadzorczej Genomtec – dotychczasowego członka zarządu Spółki i Chief Business Officer (CBO), który dzisiaj złożył rezygnację z pełnionej funkcji. Od 1 sierpnia br. funkcję CBO obejmie Charudutt Shah – nowo powołany członek zarządu Genomtec.
Genomtec wzmacnia skład zarządu – Charudutt Shah dołącza do spółki
Spółka ogłosiła, że do składu zarządu Spółki dołącza Charudutt Shah. Nowo powołany członek zarządu Genomtec jest menadżerem wyższego szczebla z wieloletnim, międzynarodowym doświadczeniem m.in. w obszarze rozwoju biznesu, zarządzaniu marketingiem i sprzedażą oraz planowaniu strategicznym w sektorze genetycznej diagnostyki klinicznej. Swoją pracę w Genomtec rozpocznie od 1 sierpnia 2021.
Genomtec poszerza grupę pacjentów w dodatkowym badaniu porównawczym swoich testów wykrywających COVID-19 bezpośrednio z próbki śliny
Spółka na podstawie podpisanej umowy z Centrum Patologii Molekularnej Cellgen (NZOZ Aurimed) przeprowadzi dodatkowe badanie porównawcze zestawu do wykrywania zakażań SARS-CoV-2 bezpośrednio na próbkach śliny w technologii Direct-RT-LAMP względem metody RT-PCR. Badanie porównawcze zostanie przeprowadzone w laboratorium Cellgen. Uzyskane dane kliniczne będą stanowić poszerzenie walidacji klinicznej, po osiągnięciu pozytywnych wyników badania przeprowadzonego w CSK MSWiA, które umożliwiły rejestrację produktu na rynku Unii Europejskiej.
Genomtec wprowadza na rynek pierwszy na świecie genetyczny test diagnostyczny do wykrywania SARS-CoV-2 bezpośrednio z próbki śliny
Genomtec zarejestrował i wprowadzi do obrotu, na terenie Unii Europejskiej, test diagnostyczny Genomtec® SARS-Cov-2 EvaGreen® Direct-RT-LAMP CE-IVD Kit (RT-LAMP Direct Kit), który umożliwia przeprowadzenie badania w kierunku identyfikacji zakażenia SARS-CoV-2 bezpośrednio ze śliny pacjenta. Innowacyjny test zapewni pacjentom większy komfort, gdyż nie będą oni musieli być poddawani procedurze pobrania wymazu np. z nosogardzieli. Możliwość badania bezpośrednio ze śliny, zmniejszy również ryzyko ekspozycji na wirusa dla personelu pobierającego próbkę i nie wymaga specjalistycznych umiejętności.
Genomtec podsumowuje osiągnięcia i postęp prac w pierwszym kwartale 2021 roku
Spółka zaprezentowała swój pierwszy raport kwartalny, odkąd jest spółką notowaną na rynku NewConnect. Spółka podsumowała w nim osiągnięcia i postęp prac nad flagowym rozwiązaniem Genomtec ID – mobilnym laboratorium genetycznym – oraz pozostałymi kluczowymi projektami i działaniami.
Nowe technologie w laboratorium okresu pandemii COVID-19 – konferencja naukowa
18 maja br. o godz. 16, rozpocznie się w trybie online konferencja naukowa poświęcona nowym technologiom w laboratorium w okresie pandemii COVID-19. Wydarzenie kierowane jest do diagnostów laboratoryjnych. Uczestnicy będą mogli się dowiedzieć m.in. o technologii RT-LAMP – jej właściwościach i wykorzystaniu w laboratorium w dobie pandemii oraz o diagnostyce i detekcji nowych szczepów SARS-CoV-2 z wykorzystaniem sekwencjonowania nowej generacji (NGS).
Spółka otrzymała od Urzędu Patentowego Rzeczpospolitej Polskiej ochronę patentową na zestaw starterów do powielania sekwencji nukleotydowej Borrelia burgdorferi – bakterii wywołującej boreliozę. Patent obejmuje także opracowany przez zespół Genomtec, sposób wykrywania Borrelia burgdorferi, sposób diagnostyki boreliozy oraz zestaw do diagnostyki boreliozy.
DCM DOLMED S.A. stanie się referencyjnym laboratorium dla produktów oferowanych przez Genomtec S.A.
Spółka podpisała umowę z Dolnośląskim Centrum Medycznym DOLMED S.A. – placówką wielospecjalistycznego lecznictwa otwartego we Wrocławiu i na Dolnym Śląsku. Przedmiotem umowy jest dostarczenie produktów i usług Genomtec, w celu rozpoczęcia badań laboratoryjnych w zakresie diagnostyki genetycznej w oparciu o technikę RT-LAMP i wykonywania testów na SARS-CoV-2 dla pacjentów DCM DOLMED S.A. z wykorzystaniem Genomtec® SARS-CoV-2 EvaGreen® RT-LAMP CE-IVD Duo-Kit (RT-LAMP Duo Kit).
Genomtec dokonuje kolejnego zgłoszenia patentowego w technologii LAMP potwierdzając realizację planu prac nad Genomtec ID
Dokonane zgłoszenie patentowe dotyczy autorskiego zestawu starterów, metody diagnostyki oraz składu mieszaniny reakcyjnej do genetycznej diagnostyki MRSA (Gronkowca złocistego opornego na metycylinę) w technice LAMP. Zestaw diagnostyczny wchodzi w skład panelu zakażeń ogólnoustrojowych planowanego w Genomtec ID – mobilnej platformy badań genetycznych w gabinecie lekarskim, karetce, na lotnisku lub aptece.
Genomtec dostarczy ultraszybkie testy na SARS-CoV-2 do firmy należącej do globalnej grupy zrzeszającej biura podróży
Spółka podpisała właśnie umowę na dostarczenie próbnej partii 3,5 tys. szt. testów Genomtec® SARS-CoV-2 EvaGreen® RT-LAMP CE-IVD Duo Kit oraz usługę wdrażania procedury testowania na obecność SARS-CoV-2 do jednej ze spółek wchodzącej w skład globalnej grupy Selectour (GIE ASHA).
Genomtec rozpoczyna etap badań klinicznych nowego produktu, zestawu diagnostycznego do wykrywania SARS-CoV-2 z próbki śliny
Genomtec SA podpisał umowę z warszawskim szpitalem klinicznym na wykonanie badania porównawczego testów do wykrywania zakażeń SARS-CoV-2 z próbek śliny w technologii Direct-RT-LAMP względem metody referencyjnej – techniki Real-Time RT-PCR przebiegającej z wykorzystaniem próbek wymazów.
Test genetyczny Genomtec SARS-CoV-2 Duo Kit (nr kat. GA00B) wykrywa nowo zidentyfikowany Wariant Bretoński z Francji
Zdolność wykrycia Wariantu Bretońskiego (hCoV-19/France/BRE-IPP04233/2021) przez RT-LAMP Duo Kit jest szczególnie ważne w zadbaniu o zdrowie publiczne, gdzie efektywne testowanie posiadające zdolność wykrycia wszystkich szczepów wirusa SARS-CoV-2 jest bezwzględnie ważne dla zabezpieczenia wysiłków w walce z pandemią.
Już od pierwszej chwili akcje Genomtec cieszyły się bardzo dużym zainteresowaniem inwestorów. Kurs akcji Genomtec w pierwszych minutach notowań wzrósł o 50,9 proc.
Genomtec z kolejnym zgłoszeniem patentowym w technice LAMP
Zgłoszenie patentowe w zakresie autorskiego zestawu starterów, metody diagnostyki oraz składu mieszaniny reakcyjnej do genetycznej diagnostyki bakteryjnego zakażenia przenoszonego drogą płciową w technice LAMP