Spółka potwierdziła efektywność diagnostyczną swojego najbardziej zaawansowanego produktu – testu dwugenowego (Genomtec® SARS-CoV-2 EvaGreen® RT-LAMP CE-IVD Duo Kit, dalej: RT-LAMP Duo Kit) przeciwko wariantom SARS-CoV-2, tj. brytyjskiemu (znanym jako VUI-202012/01, typu B1.1.7), południowoafrykańskiemu (znanym jako 501Y.V2, typu B1.351), oraz brazylijskiemu (typ B.1.1.248). Najnowsze informacje napływające z Francji z ostatnich kilku dni w sprawie identyfikacji nowego szczepu, aktualnie nazwanego jako „Szczep Bretoński” (hCoV-19/France/BRE-IPP04233/2021), który posiada zdolność braku identyfikacji w badaniu standardowymi testami molekularnymi, wymogły dalszą aktualizację wiarygodności diagnostycznej produktu.
Przeprowadzona analiza bioinformatyczna (in-silico) oraz laboratoryjna w pełni potwierdziła zdolność zestawu do rozpoznania Wariantu Bretońskiego. Aktualnie nie ma informacji co do wpływu Wariantu Bretońskiego na jego zdolność do rozprzestrzeniania się, zjadliwości oraz odporności na działanie szczepionki, a jedyne co wiemy to fakt, że infekcja tym wariantem może nie zostać skutecznie wykryta w standardowym teście RT-PCR. Zdolność wykrycia Wariantu Bretońskiego przez RT-LAMP Duo Kit jest szczególnie ważne w zadbaniu o zdrowie publiczne, gdzie efektywne testowanie posiadające zdolność wykrycia wszystkich szczepów wirusa SARS-CoV-2 jest bezwzględnie ważne dla zabezpieczenia wysiłków w walce z pandemią.
Miron Tokarski, Prezes Zarządu Genomtec S.A.:
„Wynik ten daje naszym klientom na całym świecie pewność, że produkt opracowany przez Genomtec (zestaw RT-LAMP Duo) pozostaje skuteczny w diagnostyce Wariantu Bretońskiego SARS-CoV-2, jaki i innych wcześniej zidentyfikowanych. Jesteśmy zaangażowani w stały nadzór diagnostyczny nad nowo pojawiającymi się wariantami SARS-CoV-2, zapewniając dokładność i funkcjonalność naszych produktów. Pozostajemy w kontakcie z rządowymi i publicznymi organami zajmującymi się zdrowiem, aby skoncentrować nasze wysiłki na wdrożeniu naszych testów do laboratoriów, zarówno publicznych, jak i prywatnych poprzez naszych dystrybutorów w Polsce i na świecie.“
Wynik przeprowadzonej analizy wykazał, że zestaw RT-LAMP Duo Kit (zawierający dwa geny SARS-CoV-2 i wewnętrzny test kontroli ludzkiej) jest w stanie wykryć nowy szczepy Bretoński SARS-CoV-2 (jak również szczep pierwotny oraz wcześniej zidentyfikowane warianty), potwierdzając wysoką jakość produktu w diagnostyce molekularnej wirusa SARS-CoV-2.
